صادرات الأجهزة الطبية التركية والدعم الحكومي
نفتح لتقنياتكم الطبية أبواب العالم وفق معايير الرعاية الصحية الدولية
نجمع قوتكم الإنتاجية في القطاع الطبي مع إجراءات الشهادات الحاسمة مثل CE (MDR) وFDA، والحوافز الحكومية، واستراتيجيات دخول الأسواق، ونعمل على أن تصبحوا جهة موثوقة في منظومة الرعاية الصحية العالمية.
- أبحاث السوق والمشترينسوق مستهدفة بالبيانات
- تخطيط الدعمالوزارة وKOSGEB وTÜBİTAK
- إدارة من البداية إلى النهايةمن اختيار السوق إلى التواصل مع المشتري
ما أبرز ملامح صادرات القطاع الطبي؟
لا تظهر الأجهزة الطبية بوصفها بندًا قطاعيًا مستقلًا في أرقام تسجيل الصادرات حسب القطاع لدى مجلس المصدرين الأتراك (TİM)؛ لذا نعرض هنا، بدلًا من الأرقام، أربعة محاور تحدّد هذه الصادرات.
- تشريعات الاتحاد الأوروبي
- MDR (الاتحاد الأوروبي 2017/745)
- السوق الأمريكية
- التسجيل لدى FDA
- قناة البيع
- الموزّعون والمناقصات والمستشفيات
- بند التكلفة الأبرز
- الاختبارات السريرية والحصول على الشهادات
المصدر: عوامل النجاح وأقسام الدليل في هذه الصفحة؛ أما بنود الدعم ففي جدول الدعم أدناه.
ما الذي يحدّد النجاح في الصادرات الطبية؟
معاييرنا الاستراتيجية للنجاح التي تحوّل تقنياتكم الصحية إلى نجاح تجاري على مستوى عالمي، وتخفّف عنكم عبء التكاليف بالدعم الحكومي.
-
إدارة الحصول على شهادات MDR وFDA
الامتثال للأنظمة أساس في الصادرات الطبية بقدر الجودة. ونرى إجراءات الحصول على الشهادات، على صعوبتها وارتفاع تكلفتها، استثمارًا استراتيجيًا لا نفقة، ونتولّى طلب الدعم الحكومي للجزء القابل للدعم منها. -
معلومات سوق قائمة على البيانات
نحلّل بالبيانات أيّ المعدات الطبية تحتاج إليها كل منطقة. ونبني مسار تصديركم على بيانات الجمارك وتحليل المنافسين وتقارير الصحة العالمية، ونخطّط لدخول السوق بالاعتماد على البيانات. -
TURQUALITY® والثقة العالمية بالعلامة التجارية
نهدف إلى نقل منتجكم من مجرد مستلزم طبي استهلاكي إلى قيمة علامة تجارية عالية التقنية. ونبني بنية مؤسسية وفق معايير TURQUALITY®، ونعمل على أن تنافسوا المنافسين العالميين بمكانة علامتكم. -
تمويل الاختبارات السريرية والبحث والتطوير
ندير عبر المنح الحكومية التكاليف المرتفعة للاختبارات السريرية والنماذج الأولية في مرحلة تطوير المنتجات الجديدة. ونخفّف العبء المالي بالحوافز، ونسعى إلى الحدّ من أثر استثماراتكم في البحث والتطوير على تدفقكم النقدي. -
شبكة الموزعين والوكلاء الاستراتيجية
بناء شبكة خدمة وثقة محلية أمر حاسم في القطاع الصحي. ونبحث عن الشركاء المناسبين لتمثيل علامتكم في الأسواق المستهدفة، ونصمّم معكم شبكات مبيعات B2B دائمة. -
تحسين التكاليف التشغيلية
ندير نحن العملية التي تتيح لكم تغطية الجزء القابل للدعم من نفقات المكاتب والمستودعات والترويج خارج تركيا ببرامج الدعم الحكومي. ونسعى في رحلة نموّكم العالمي إلى حماية سيولتكم وتقليل مخاطركم المالية.
توريد الأجهزة الطبية من تركيا
لا تصل الأجهزة الطبية المصنوعة في تركيا إلى أوروبا والولايات المتحدة إلا بتسجيل MDR (CE) أو FDA. وبالنسبة إلى مجموعة مستشفيات أو موزّع، فالجهاز المناسب هو الذي يمكن تسجيله وبيعه، لا الجهاز الأرخص سعرًا فحسب. وعبر استشارات الاستيراد، تجد FIX مصنّعي الأجهزة الطبية الأتراك، وتتحقق من وثائق تسجيلهم وطاقتهم الإنتاجية، وتدير عروض الأسعار والعينات حتى تلتقوا بالمورّد.
- البحث عن المصنّعين: نُعِدّ قائمة بمصنّعي الأجهزة الطبية الأتراك المطابقين لمنتجكم ومواصفاته الفنية والسعر المستهدف.
- التحقق من التسجيل: ندرس وثائق MDR (CE) وFDA وتقارير الاختبار وشهادات الجودة والمراجع لكل مرشّح.
- مقارنة العروض: نضع العروض جنبًا إلى جنب في تقرير واحد، ثم نتفاوض لصالحكم على السعر والحد الأدنى للطلب (MOQ) وشروط الدفع وشروط Incoterms.
- العينات والتعريف بالمورّد: نتولّى المراسلات وإدارة العينات، وبعد موافقتكم نعرّفكم مباشرةً بالمورّد الذي تختارونه.
ما الدعم الحكومي المتاح للشركات الطبية؟
- دعم شهادات الدخول إلى السوقوزارة التجارةنسبة الدعم 50% نسبة الدعم: 50% 19,728,672 ليرة تركية
- دعم المعارض خارج تركياوزارة التجارةنسبة الدعم 50% نسبة الدعم: 50% 3,698,274 ليرة تركية
- دعم إيجار الوحدات في الخارجوزارة التجارةنسبة الدعم 50% نسبة الدعم: 50% 9,862,972 ليرة تركية
- دعم الترويجوزارة التجارةنسبة الدعم 50% نسبة الدعم: 50% 19,728,672 ليرة تركية
- دعم أبحاث الأسواق الخارجيةوزارة التجارةنسبة الدعم 50% نسبة الدعم: 50% 490,559 ليرة تركية
- برنامج TÜBİTAK 1507 لدعم بدء البحث والتطوير للمنشآت الصغيرة والمتوسطةTÜBİTAKنسبة الدعم 75% نسبة الدعم: 75% 3,500,000 ليرة تركية
- برنامج دعم المنتجات الاستراتيجيةKOSGEBواجب السدادنسبة الدعم 80% نسبة الدعم: 80% 10,000,000 ليرة تركية
المصدر: اللوائح السارية للبرامج لدى الجهات المعنية. قد تتغير الحدود وفق اللوائح السارية لكل جهة، ويتحدد المبلغ النهائي بإعلان الجهة خلال فترة التقديم.
البرامج غير مرتّبة بحسب الأهمية.
كيف تعمل FIX مع الشركات الطبية؟
نرتقي بأجهزتكم وحلولكم الطبية إلى المعايير العالمية.
نتولّى عنكم التعامل مع متطلبات الأنظمة الدولية الصارمة، وإجراءات الشهادات المكلفة، وعوائق دخول الأسواق، مستندين إلى خبرة FIX العميقة في القطاع وإلى أدوات التمويل الحكومي.
-
مرونة تشغيلية وامتثال تنظيمي
ندير باحترافية إجراءات تسجيل MDR (CE) وFDA، وهي جواز العبور العالمي للأجهزة الطبية. ونسيّر إجراءات الامتثال القانوني كلها وفق خطة، من إعداد الملف الفني إلى التقييمات السريرية، ونعمل على أن تصل منتجاتكم إلى الأسواق العالمية بأمان وفي موعدها. -
استراتيجية لسوق الرعاية الصحية قائمة على البيانات
نحلّل بالبيانات الملموسة أيّ الدول توجّه ميزانياتها الصحية إلى أجهزة طبية مثل أجهزتكم. وندرس المناقصات العالمية وطلبات شبكات المستشفيات الإقليمية، ونبني مسار تصديركم على المعلومات الميدانية، ونخطّط لدخولكم السوق بالاعتماد على البيانات مع استشراف المخاطر مسبقًا. -
التمويل الاستراتيجي ومنح القطاع الطبي
نخطّط لما يمكن الاستفادة منه من الحوافز الحكومية في النفقات المرتفعة للاختبارات السريرية والتحاليل المخبرية والحصول على الشهادات. وندير عبر آليات المنح المراحل كلها، من المشاركة في المعارض خارج تركيا إلى أنشطة الترويج، ونتولّى طلب الحوافز للجزء القابل للدعم من ميزانية نموّكم.
حلولنا للقطاع الطبي
-
نموذج FIX
استشارات التجارة الدولية (UTD®)
لمن يناسبللشركات التي تحتاج إلى البحث عن المشترين والتوجيه الاستراتيجي
-
نموذج FIX
التصدير وتطوير الأعمال الميداني (KİVİG®)
لمن يناسبللشركات التي تحتاج إلى فريق تجارة خارجية يعمل ميدانيًا
-
التطوير المؤسسي
استشارات TURQUALITY®
لمن يناسبللشركات الساعية إلى الارتقاء بعلامتها التجارية إلى مكانة ذات قيمة مضافة عالية
نتائج عملائنا
- شركة عميلة
- 250+
- عميل نشط في التصدير
- 50+
- دولة مستهدفة
- 150+
- صادرات محقّقةحتى اليوم
- 250 M $
الأرقام مستمدة من سجلات FIX، وتُحدَّث من مصدر واحد.
علامات تجارية أسهمنا في تعزيز قيمتها
كيف تُصدَّر الأجهزة الطبية؟
يبدأ تصدير الأجهزة الطبية باختيار السوق المستهدفة بالبيانات، واستكمال إجراءات تسجيل MDR (CE) وFDA قبل الشحن.
والخطوة الحاسمة هي الوصول مباشرة إلى صاحب قرار الشراء. وتتولى FIX بفريق واحد التواصل مع مجموعات المستشفيات وموزعي المستلزمات الطبية، وبيانات السوق، وتخطيط الدعم الحكومي؛ فلا تكتفي بتقديم التقارير، بل تنفّذ العملية معكم.
- تحليل المنتج والطاقة الإنتاجيةنوضّح مجموعة منتجاتكم وخدماتكم، وطاقتكم، وجاهزيتكم للتصدير.
- اختيار السوق المستهدفةنرتّب أولويات الأسواق المناسبة لمنتجكم ببيانات الطلب والمنافسة وسهولة الوصول.
- الامتثال للوائح واستيفاء الوثائقنخطّط لمتطلبات السوق المستهدفة، مثل لائحة MDR (الاتحاد الأوروبي 2017/745)، ولمراحل الاختبار والحصول على الشهادات.
- التواصل المباشر مع المشترينصل إلى أصحاب قرار الشراء، وندير معكم مراحل الاجتماعات والعروض.
- تخطيط الدعمنخطّط نفقات المعارض والترويج والشهادات وأبحاث السوق وفق الدعم الحكومي المناسب.
ما الدعم الحكومي المتاح للصادرات الطبية؟
يمكن تمويل جزء كبير من نفقات التصدير لدى شركات الأجهزة الطبية بالدعم الحكومي، ولا سيما الحصول على الشهادات والتحليل المخبري والمشاركة في المعارض الدولية مثل Medica. تُتاح الحوافز الحكومية في تركيا للشركات المؤسَّسة في تركيا؛ فإن كانت لشركتكم منشأة هناك أو تخطّطون لتأسيسها، نحدّد معكم البرامج الأنسب.
يختلف الدعم المناسب بحسب بند الإنفاق وحجم الشركة؛ والقرار النهائي للجهة المعنية، ونحن نُعِدّ طلبكم لهذا التقييم في أقوى صورة.
- دعم نفقات الحصول على الشهادات والاختبارنخطّط للاستفادة من الدعم الحكومي المناسب في الخطوات المرتفعة التكلفة في الصادرات الطبية، مثل الاختبارات السريرية والتحاليل المخبرية والحصول على شهادة MDR، وندير إجراءات التقديم نيابةً عنكم. فيمكن أن يخفّ ضغط هذه التكاليف على تدفقكم النقدي.
- دعم سلسلة التوريد العالمية (GSC)ندير طلب التقديم على مشروع سلسلة التوريد العالمية لاستثماراتكم في الآلات والبرمجيات ومراقبة الجودة، في طريقكم لتصبحوا موردًا معتمدًا لدى علامات الأجهزة الطبية العالمية أو مجموعات المستشفيات الدولية. ويخفّف الدعم عبء تمويل الاستثمار الذي يرتقي بخط إنتاجكم إلى المعايير العالمية.
- حوافز بناء العلامة التجارية والترويجتُعدّ المعارض الطبية مثل Medica وWHX Dubai (المعروف سابقًا باسم Arab Health) أكبر واجهات القطاع عالميًا. ونخطّط للاستفادة من دعم المعارض خارج تركيا ودعم الترويج والإعلان للمشاركة فيها ولنفقات الترويج الرقمي والميداني في الخارج، وندير الطلب.
ما الذي ينبغي مراعاته في تصدير الأجهزة الطبية؟
- الموافقة التنظيمية (MDR وFDA): في تصدير الأجهزة الطبية، لا تقل الصلاحية القانونية للمنتج أهمية عن جودته. وإدارة إجراءات تسجيل MDR (CE) لأوروبا وFDA للولايات المتحدة بشكل صحيح من المرة الأولى هي الخطوة الأولى لدخول السوق.
- الأدلة السريرية وإدارة البيانات العلمية: ينظر الممارسون الصحيون ووحدات الشراء في المستشفيات إلى الأداء السريري أكثر من المواصفات الفنية. ودعم منتجكم بالبيانات العلمية وتقارير تقييم سريري قوية يكسبكم ثقة المشترين في المستشفيات.
- الشبكات الصحية المحلية والتوزيع الاستراتيجي: لا تتحقق الاستمرارية في السوق الطبية ببيع المنتج فحسب، بل بالخدمة الفنية والتدريب المقدَّمين على مستوى غرف العمليات والعيادات. والخطوة الأساسية هي إيجاد موزع متمكّن من شبكات المستشفيات المحلية يمثّل علامتكم في السوق المستهدفة.
- الجدول الزمني للوثائق: التخطيط العكسي لمدة الموافقة التنظيمية انطلاقًا من موعد الشحنة الأولى يجنّب الطلبية الجاهزة الانتظار.
- توقيت الدعم: تخطيط النفقات المشمولة بالدعم قبل الدفع يمنع فقدان الحق في الدعم.
خدماتنا الأخرى
-
التصدير
استشارات التصدير
ندير معكم عملية التصدير من اختيار السوق حتى التفاوض مع المشتري على الطلبيات.
-
التصدير
مشروع الدخول إلى السوق
خارطة طريق تصديرية قائمة على البيانات، ويمكن تغطية 50% من تكلفتها بدعم الوزارة.
-
التصدير
قائمة العملاء المحتملين
نقدّم لكم المستوردين وصنّاع القرار المناسبين لمنتجكم مع بيانات اتصال موثّقة.
-
المنح والحوافز
دعم الصادرات
نخطّط لمصاريف المعارض والترويج ودخول الأسواق بدعم من وزارة التجارة التركية.
-
التطوير المؤسسي
استشارات TURQUALITY®
نُدير مسار TURQUALITY® كاملًا، من التقديم إلى التدقيق وإدارة النفقات.
-
المنح والحوافز
استشارات TÜBİTAK
نصمّم مشاريع البحث والتطوير والابتكار وننفّذها ضمن برنامج TÜBİTAK المناسب لكم.
-
المنح والحوافز
استشارات KOSGEB
نُدير طلبات دعم التأسيس والقدرات والتحول الرقمي للمنشآت الصغيرة والمتوسطة.
الأسئلة الشائعة
-
كيف تبدؤون تصدير الأجهزة الطبية؟تبدؤون تصدير الأجهزة الطبية بتحديد المتطلبات التي يخضع لها جهازكم في السوق المستهدفة، مثل MDR…
تبدؤون تصدير الأجهزة الطبية بتحديد المتطلبات التي يخضع لها جهازكم في السوق المستهدفة، مثل MDR (لائحة الاتحاد الأوروبي 2017/745). فالعامل الحاسم الأول في القطاع الطبي هو إدارة الحصول على شهادات MDR وFDA؛ لذا نضع إجراءات التسجيل في صلب الخطة. ونبني معكم خطوة بخطوة التواصل مع المستشفيات والموزعين، مع خطة الدعم، في لقاء التحليل الأوّلي (Check-Up).
-
كيف تُختار السوق المستهدفة في تصدير الأجهزة الطبية؟تُختار السوق المستهدفة للأجهزة الطبية بحسب الدول التي يفتحها الامتثال لمتطلبات MDR وFDA، وتوقعات…
تُختار السوق المستهدفة للأجهزة الطبية بحسب الدول التي يفتحها الامتثال لمتطلبات MDR وFDA، وتوقعات الأدلة السريرية، ووجود موزع قوي في الشبكات الصحية المحلية. ونوازن هذه العوامل مع بيانات الطلب والمنافسة، فنعطي الأولوية للسوق التي قد يلقى فيها جهازكم قبولًا أسرع.
-
ما برامج المنح والحوافز التي يمكن للشركات الطبية التقديم عليها؟يمكن للشركات الطبية التقديم على دعم شهادات الدخول إلى السوق لنفقات الحصول على الشهادات…
يمكن للشركات الطبية التقديم على دعم شهادات الدخول إلى السوق لنفقات الحصول على الشهادات والاختبار، وعلى دعم الكفاءات ضمن مشروع سلسلة التوريد العالمية (GSC)، ودعم بناء العلامة والترويج. وفي المشاركة في المعارض يُنظر أيضًا في دعم المعارض خارج تركيا من وزارة التجارة. ويمكنكم استعراض البرامج المناسبة لشركتكم عبر روبوت الحوافز AIx®؛ والقرار النهائي للجهة المعنية.
-
ما الوثائق المطلوبة في تصدير الأجهزة الطبية؟تختلف الشروط بحسب السوق المستهدفة، لكن كثيرًا ما يُطلب الامتثال للائحة MDR (الاتحاد الأوروبي 2017/745).
تختلف الشروط بحسب السوق المستهدفة، لكن كثيرًا ما يُطلب الامتثال للائحة MDR (الاتحاد الأوروبي 2017/745). ويمكن التخطيط لنفقات الاختبار والحصول على الشهادات ضمن دعم شهادات الدخول إلى السوق.
-
متى يُقدَّم طلب الدعم في الصادرات الطبية؟ينبغي التخطيط لطلب الدعم في الأجهزة الطبية قبل بدء الإنفاق على شهادات MDR (لائحة الاتحاد…
ينبغي التخطيط لطلب الدعم في الأجهزة الطبية قبل بدء الإنفاق على شهادات MDR (لائحة الاتحاد الأوروبي 2017/745) والمعارض والترويج وأبحاث السوق. فبعض برامج الدعم يتطلب التقديم أو الموافقة المسبقة قبل الإنفاق. ويجب أن تكون شهادة MDR جاهزة قبل الشحنة الأولى؛ لذا نبني جدول الدعم وفق خطة التسجيل والمعارض لديكم.
-
كيف تعمل FIX مع الشركات الطبية؟تدير FIX بفريق واحد مع الشركات الطبية الامتثال التنظيمي، واستراتيجية السوق الصحية المبنية على…
تدير FIX بفريق واحد مع الشركات الطبية الامتثال التنظيمي، واستراتيجية السوق الصحية المبنية على البيانات، وتخطيط الدعم. ونستخدم نموذج UTD® للبحث عن المستشفيات وشبكات الموزعين، ونموذج KİVİG® لإدارة المبيعات الخارجية ميدانيًا، ونموذج HİT® للتواصل المباشر مع وحدات الشراء؛ ونحدّد معكم النموذج المناسب في لقاء التحليل الأوّلي.