Medikal Sektörü İhracatı ve Devlet Destekleri
Tıbbi teknolojilerinizi küresel sağlık standartlarıyla dünyaya açıyoruz
Medikal sektöründeki üretim gücünüzü; CE (MDR), FDA gibi kritik sertifikasyon süreçleri, devlet teşvikleri ve pazar giriş stratejileriyle birleştirerek küresel sağlık ekosisteminin güvenilir bir oyuncusu olmanız için çalışıyoruz.
- Pazar ve alıcı araştırmasıveriyle hedef pazar
- Destek planlamasıBakanlık, KOSGEB, TÜBİTAK
- Uçtan uca yönetimpazar seçiminden alıcı temasına
Medikal ihracatında neler öne çıkıyor?
TİM'in sektör bazında ihracat kayıt rakamlarında medikal cihazlar tek bir sektör satırı olarak yer almaz; bu yüzden burada rakam yerine ihracatı belirleyen dört başlığı veriyoruz.
- AB mevzuatı
- MDR (AB 2017/745)
- ABD pazarı
- FDA kaydı
- Satış kanalı
- Distribütör, ihale, hastane
- Öne çıkan maliyet kalemi
- Klinik test ve belgelendirme
Kaynak: bu sayfadaki başarı faktörleri ve rehber bölümleri; destek kalemleri aşağıdaki Destekler tablosundadır.
Medikal ihracatta başarıyı ne belirler?
Sağlık teknolojilerinizi dünya standartlarında bir ticari başarıya dönüştüren ve maliyet yükünüzü devlet destekleriyle hafifleten stratejik başarı kriterlerimiz.
-
MDR ve FDA belgelendirme yönetimi
Medikal ihracatta kalite kadar regülasyonlara uyum esastır. Bu zorlu ve yüksek maliyetli belgelendirme süreçlerini bir gider değil, stratejik yatırım olarak görüyor; sürecin desteklenebilir kısmı için devlet desteği başvurusunu biz yürütüyoruz. -
Veri odaklı pazar istihbaratı
Hangi bölgenin hangi tıbbi ekipmana ihtiyaç duyduğunu verilerle analiz ediyoruz. İhracat rotanızı; gümrük verileri, rakip analizleri ve global sağlık raporlarına dayandırarak veriye dayalı pazar girişi planlıyoruz. -
TURQUALITY® ve global marka güveni
Ürününüzü sadece bir tıbbi sarf malzemesi olmaktan çıkarıp, yüksek teknolojili bir marka değerine taşımayı hedefliyoruz. TURQUALITY® standartlarında kurumsal altyapı kurarak, küresel rakiplerle marka prestijinizle rekabet etmeniz için çalışıyoruz. -
Klinik test ve Ar-Ge finansmanı
Yeni ürün geliştirme aşamasındaki yüksek klinik test ve prototip maliyetlerini devlet hibeleriyle yönetiyoruz. Finansal yükü teşviklerle hafifleterek, Ar-Ge yatırımlarınızın nakit akışına etkisini sınırlamaya çalışıyoruz. -
Stratejik distribütör ve bayi ağı
Sağlık sektöründe yerel servis ve güven ağı kurmak kritiktir. Markanızı hedef pazarlarda temsil edecek doğru stratejik iş ortaklarını buluyor ve kalıcı B2B satış ağlarını sizin için kurguluyoruz. -
Operasyonel maliyet optimizasyonu
Yurt dışı ofis, depo ve tanıtım giderlerinizin desteklenebilir kısmını devlet destek programlarından karşılamanız için süreci biz yönetiyoruz. Küresel büyüme yolculuğunuzda likiditenizi korumaya ve finansal riskinizi azaltmaya çalışıyoruz.
Medikal firmalar hangi devlet desteklerinden yararlanabilir?
- Pazara Giriş Belgesi DesteğiTicaret BakanlığıDestek oranı %50 destek oranı: %50 19.728.672 TL
- Yurt Dışı Fuar DesteğiTicaret BakanlığıDestek oranı %50 destek oranı: %50 3.698.274 TL
- Birim Kira DesteğiTicaret BakanlığıDestek oranı %50 destek oranı: %50 9.862.972 TL
- Tanıtım DesteğiTicaret BakanlığıDestek oranı %50 destek oranı: %50 19.728.672 TL
- Yurt Dışı Pazar Araştırması DesteğiTicaret BakanlığıDestek oranı %50 destek oranı: %50 490.559 TL
- 1507 KOBİ Ar-Ge Başlangıç Destek ProgramıTÜBİTAKDestek oranı %75 destek oranı: %75 3.500.000 TL
- Stratejik Ürün Destek ProgramıKOSGEBgeri ödemeliDestek oranı %80 destek oranı: %80 10.000.000 TL
Kaynak: ilgili kurumların güncel program mevzuatı. Limitler ilgili kurumun güncel mevzuatına göre değişebilir; kesin tutar başvuru döneminde kurum duyurusuyla netleşir.
Programlar önem sırasına göre dizilmez.
FIX medikal firmalarla nasıl çalışıyor?
Tıbbi cihaz ve medikal çözümlerinizi dünya standartlarına taşıyoruz.
Katı uluslararası regülasyonları, yüksek maliyetli sertifikasyon süreçlerini ve pazar giriş bariyerlerini; FIX Danışmanlığın derin sektör tecrübesi ve devletin finansal kaldıraçlarıyla sizin için yönetiyoruz.
-
Operasyonel çeviklik ve regülasyon uyumu
Tıbbi cihazların küresel pasaportu olan MDR (CE) ve FDA kayıt süreçlerini profesyonelce yönetiyoruz. Teknik dosya hazırlığından klinik değerlendirmelere kadar tüm yasal uyum süreçlerini planlı yürüterek ürünlerinizin dünya pazarlarına güvenli ve zamanında ulaşması için çalışıyoruz. -
Veri odaklı sağlık pazarı stratejisi
Hangi ülkelerin sağlık bütçelerini tıbbi cihazlarınıza kanalize ettiğini somut verilerle analiz ediyoruz. Küresel ihale süreçlerini ve bölgesel hastane ağlarının taleplerini inceleyerek ihracat rotanızı saha istihbaratına dayandırıyor; riski önceden görerek pazar girişinizi veriye dayalı planlıyoruz. -
Stratejik finansman ve medikal hibeler
Yüksek maliyetli klinik testler, laboratuvar analizleri ve belgelendirme giderleriniz için hangi devlet teşviklerinin kullanılabileceğini planlıyoruz. Uluslararası fuarlardan tanıtım faaliyetlerine kadar tüm süreçleri hibe mekanizmalarıyla yöneterek büyüme bütçenizin desteklenebilir kısmı için teşvik başvurusunu biz yürütüyoruz.
Medikal için çözümlerimiz
-
FIX modeli
Uluslararası Ticaret Danışmanlığı (UTD®)
Kimin içinAlıcı araştırması ve stratejik rehberlik isteyenler
-
FIX modeli
Katılımlı İhracat ve İş Geliştirme (KİVİG®)
Kimin içinSahaya inen dış ticaret ekibi isteyenler
-
Kurumsal Gelişim
TURQUALITY® Danışmanlığı
Kimin içinMarkasını yüksek katma değerli konuma taşımak isteyenler
Müşteri sonuçları
- Hizmet Verilen Firma
- 250+
- Aktif İhracat Müşterisi
- 50+
- Hedef Ülke
- 150+
- Gerçekleştirilen İhracatkuruluşumuzdan bugüne
- 250 M $
Rakamlar FIX kayıtlarından derlenir; tek kaynaktan güncellenir.
Değer kattığımız markalar
Medikal cihaz ihracatı nasıl yapılır?
Medikal cihaz ihracatı, hedef pazarı veriyle seçmek ve MDR (CE) ve FDA kayıt süreçlerini sevkiyattan önce tamamlamakla başlar.
Belirleyici adım, satın alma kararını veren kişiye doğrudan ulaşmaktır. FIX Danışmanlık hastane grupları ve medikal distribütörlerle teması, pazar verisini ve devlet destekleri planlamasını tek ekipte yürütür; rapor sunmakla kalmaz, süreci sizinle birlikte uygular.
- Ürün ve kapasite analiziÜrün ve hizmet grubunuzu, kapasitenizi ve ihracata hazırlığınızı netleştiriyoruz.
- Hedef pazar seçimiTalep, rekabet ve erişim verisiyle ürününüze uygun pazarları önceliklendiriyoruz.
- Mevzuat ve belge uyumuMDR (AB 2017/745) gibi hedef pazar gerekliliklerini ve test-belgelendirme adımlarını planlıyoruz.
- Alıcıya doğrudan temasSatın alma kararını veren kişilere ulaşıyor, görüşme ve teklif sürecini sizinle birlikte yönetiyoruz.
- Destek planlamasıFuar, tanıtım, belge ve pazar araştırması giderlerini uygun devlet destekleriyle planlıyoruz.
Medikal ihracata hangi devlet destekleri var?
Medikal cihaz firmalarında belgelendirme, laboratuvar analizi ve Medica gibi uluslararası fuarlara katılım başta olmak üzere ihracat giderlerinin önemli bir kısmı devlet destekleriyle finanse edilebilir.
Uygun destek harcama kalemine ve firma ölçeğine göre değişir; nihai kararı ilgili kurum verir, biz başvurunuzu bu değerlendirmeye en güçlü hâliyle hazırlarız.
- Belgelendirme ve test giderleri için desteklerKlinik testler, laboratuvar analizleri ve MDR belgelendirme gibi medikal ihracatın yüksek maliyetli adımlarını uygun devlet destekleriyle planlıyor, başvuru sürecini sizin adınıza yönetiyoruz. Böylece bu maliyetler nakit akışınız üzerinde daha az baskı yaratabilir.
- Küresel Tedarik Zinciri (KTZ) DestekleriKüresel tıbbi cihaz markalarının veya uluslararası hastane gruplarının onaylı tedarikçisi olma yolundaki makine, yazılım ve kalite kontrol yatırımlarınız için Küresel Tedarik Zinciri Projesi başvurusunu yönetiyoruz. Destek, üretim hattınızı dünya standartlarına taşıyan yatırımın finansman yükünü hafifletir.
- Markalaşma ve tanıtım teşvikleriMedica ve WHX Dubai (eski adıyla Arab Health) gibi medikal fuarlar, sektörün en büyük küresel vitrinleridir. Bu fuarlara katılım ve yurt dışında yapacağınız dijital/fiziksel tanıtım harcamaları için Yurt Dışı Fuar ve Tanıtım desteklerini planlıyor, başvuruyu yönetiyoruz.
Medikal cihaz ihracatında nelere dikkat edilmeli?
- Regülasyon onayı (MDR ve FDA): Medikal cihaz ihracatında ürünün kalitesi kadar yasal geçerliliği de belirleyicidir. Avrupa için MDR (CE), ABD için FDA kayıt süreçlerini ilk seferde doğru yönetmek, pazara girişin ilk adımıdır.
- Klinik kanıt ve bilimsel veri yönetimi: Sağlık profesyonelleri ve hastane satın alma birimleri, teknik özellikten çok klinik performansa bakar. Ürününüzü bilimsel veriler ve güçlü klinik değerlendirme raporlarıyla desteklemek, hastane alıcısının güvenini kazandırır.
- Yerel sağlık ağları ve stratejik distribütörlük: Medikal pazarda kalıcılık, yalnız ürün satmakla değil, ameliyathane veya klinik düzeyinde sunulan teknik servis ve eğitimle sağlanır. Hedef pazarda markanızı temsil edecek, yerel hastane ağlarına hâkim distribütörü bulmak asıl adımdır.
- Belge takvimi: Regülasyon onay süresini ilk sevkiyat tarihinden geriye doğru planlamak, hazır siparişin beklemesini önler.
- Destek zamanlaması: Destek kapsamındaki harcamaları ödeme yapılmadan önce planlamak hak kaybını önler.
Diğer hizmetlerimiz
-
İhracat
İhracat Danışmanlığı
Pazar seçiminden alıcıyla sipariş görüşmesine kadar ihracat sürecini sizinle yürütürüz.
-
İhracat
Pazara Giriş Projesi
Veriye dayalı ihracat yol haritası; bedelin %50'si Bakanlık desteğiyle karşılanabilir.
-
İhracat
Hedef Pazar Araştırma Raporu
Ürününüzün hangi pazarda talep gördüğünü veriyle ortaya koyup pazarları önceliklendiririz.
-
İhracat
Potansiyel Müşteri Listesi
Ürününüze uygun ithalatçı ve karar vericileri doğrulanmış iletişim bilgileriyle sunarız.
-
Hibe ve Teşvik
İhracat Destekleri
Fuar, tanıtım ve pazara giriş harcamalarını Ticaret Bakanlığı desteğiyle planlarız.
-
Kurumsal Gelişim
TURQUALITY® Danışmanlığı
Başvurudan denetime ve harcama yönetimine kadar TURQUALITY® sürecini uçtan uca yönetiriz.
-
Hibe ve Teşvik
TÜBİTAK Danışmanlığı
Ar-Ge ve yenilik projelerinizi TÜBİTAK'ın size uygun programında kurgulayıp yürütürüz.
-
Hibe ve Teşvik
KOSGEB Danışmanlığı
KOBİ'lerin kuruluş, kapasite ve dijital dönüşüm desteği başvurularını yönetiriz.
Sıkça sorulan sorular
-
Medikal cihaz ihracatına nasıl başlanır?Medikal cihaz ihracatına, cihazınızın hedef pazarda MDR (AB 2017/745) gibi hangi gerekliliklere…
Medikal cihaz ihracatına, cihazınızın hedef pazarda MDR (AB 2017/745) gibi hangi gerekliliklere tabi olduğunu netleştirerek başlanır. Medikalde ilk belirleyici MDR ve FDA belgelendirme yönetimidir; kayıt süreçlerini planın omurgasına yerleştiriyoruz. Hastane ve distribütör temasını, destek planıyla birlikte Ön Analiz görüşmesinde adım adım kuruyoruz.
-
Medikal cihaz ihracatında hedef pazar nasıl seçilir?Medikal cihazlarda hedef pazar, MDR ve FDA uyumuyla hangi ülkelerin açıldığına, klinik kanıt…
Medikal cihazlarda hedef pazar, MDR ve FDA uyumuyla hangi ülkelerin açıldığına, klinik kanıt beklentisine ve yerel sağlık ağlarında güçlü distribütör bulunup bulunmadığına göre seçilir. Bu etkenleri talep ve rekabet verisiyle birlikte tartıp cihazınızın daha hızlı kabul görebileceği pazarı öne çıkarıyoruz.
-
Medikal firmalar hangi hibe ve teşvik programlarına başvurabilir?Medikal firmalar belgelendirme ve test giderleri için Pazara Giriş Belgesi Desteğine, Küresel…
Medikal firmalar belgelendirme ve test giderleri için Pazara Giriş Belgesi Desteğine, Küresel Tedarik Zinciri (KTZ) Yetkinlik Desteğine ve markalaşma ile tanıtım desteklerine başvurabilir. Fuar katılımında Ticaret Bakanlığının Yurt Dışı Fuar Desteği de değerlendirilir. AIx® Teşvik Robotu ile firmanıza uygun programları görebilirsiniz; nihai karar ilgili kurumundur.
-
Medikal cihaz ihracatında hangi belgeler gerekir?Hedef pazara göre değişmekle birlikte MDR (AB 2017/745) uyumu sık istenir.
Hedef pazara göre değişmekle birlikte MDR (AB 2017/745) uyumu sık istenir. Test ve belgelendirme giderleri Pazara Giriş Belgesi Desteği kapsamında planlanabilir.
-
Medikal ihracatta destek başvurusu ne zaman yapılmalı?Medikal cihazlarda destek başvurusu, MDR (AB 2017/745) belgelendirmesi ile fuar, tanıtım ve…
Medikal cihazlarda destek başvurusu, MDR (AB 2017/745) belgelendirmesi ile fuar, tanıtım ve pazar araştırması harcamaları başlamadan önce planlanmalıdır. Bir kısım destek harcamadan önce başvuru ya da ön onay gerektirir. MDR belgesi ilk sevkiyattan önce hazır olmalı; destek takvimini bu yüzden kayıt ve fuar planınıza göre kuruyoruz.
-
FIX Danışmanlık medikal firmalarla nasıl çalışır?FIX Danışmanlık medikal firmalarla regülasyon uyumu, veri odaklı sağlık pazarı stratejisi ve…
FIX Danışmanlık medikal firmalarla regülasyon uyumu, veri odaklı sağlık pazarı stratejisi ve destek planlamasını tek ekipte yürütür. Hastane ve distribütör ağı araştırması için UTD®, yurt dışı satışı sahada yönetmek için KİVİG®, satın alma birimleriyle doğrudan temas için HİT® modelini kullanıyoruz; uygun modeli Ön Analiz görüşmesinde birlikte belirliyoruz.